產(chǎn)品信息

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

     S-(5′-腺苷)-L-甲硫氨酸（SAM，AdoMet）帶有一個(gè)活化甲基，是牛痘病毒加帽酶（GMP-M062）和 mRNA Cap 2’-O 甲基轉(zhuǎn)移酶（GMP-M072）催化甲基化的甲基供體，保存 buffer 配方為：0.005M Sulfuric Acid，10% ETOH。 
     本制品采用藥用規(guī)格原輔料生產(chǎn)，并嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程中各類污染等，符合 GMP 規(guī)范的產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)程保障生產(chǎn)過程及所有原輔料可追溯。 
質(zhì)量要求：

遵循以下規(guī)范生產(chǎn)：
1. ISO 9001:2015, certified facility。
2. 《GMP 附錄-細(xì)胞治療產(chǎn)品》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
3. 《人用基因治療總論-中國(guó)藥典 2020》國(guó)家藥典委。
4. USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于細(xì)胞治療，基因治療和組織工程產(chǎn)品中的輔料。
5. USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing 細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子。
6. Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products 用于生產(chǎn)細(xì)胞或基因治療藥物的生物來源原料。
保存溫度:
-20±5 ℃。
注意事項(xiàng)：   
1. SAM 在 pH 7–8, 37°C 條件下不穩(wěn)定，需要在反應(yīng)開始之前新鮮配置。可以事先計(jì)算好 SAM 的用量，在反應(yīng)開始前把分裝 32 mM 的儲(chǔ)備液稀釋成工作液。為避免 SAM 降解，該工作液需要保存于冰上。
相關(guān)產(chǎn)品：

For research and manufacturing use only.